Комиссия рассматривает Закон о биотехнологиях для стимулирования сектора медико-биологических наук в блоке

Представление инициативы «Биотехнологии и биопроизводство», первой в своем роде, запланировано на эту среду (20 марта) после официального одобрения на еженедельном заседании Коллегии комиссаров. Сектор биотехнологий считается «одной из самых перспективных технологических областей этого века», согласно последнему проекту сообщения, с которым ознакомился Euronews. Ожидается, что комиссия одобрит этот проект на этой неделе.

Инициатива «подытоживает текущие вызовы и барьеры для биотехнологий и биопроизводства» и предлагает действия «для своевременного решения этих вызовов». Документ сосредотачивает работу комиссии на восьми ключевых действиях, начиная от ускорения выхода на рынок биотехнологических продуктов и заканчивая планированием будущих инициатив, включая пересмотр стратегии биоэкономики ЕС до конца 2025 года.

Одним из ключевых аспектов является предложение о создании к концу года Европейского биотехнологического центра, который описывается как «операционный инструмент для биотехнологических компаний, помогающий ориентироваться в нормативной базе и находить поддержку для масштабирования». Этот центр будет служить единым окном для авторизаций и разрешений на биопроизводство, призванным упростить регуляторные процессы и обеспечить чистый путь от «лаборатории до фабрики».

Хотя в сообщении указываются доступ к капиталу и масштабирование инвестиций как препятствия для сектора, комиссия утверждает, что наибольший эффект можно достичь через регуляторные действия. В этой связи исполнительный орган ЕС вскоре запустит исследование, направленное на изучение «целенаправленных упрощений регуляторной базы, включая ускоренное одобрение и вывод на рынок».

«Исследование будет завершено к середине 2025 года и может заложить основу для возможного Акта о биотехнологиях ЕС», – говорится в утекшем документе, добавляя, что также будет проведено картирование «ключевых текущих индустриальных био-основных цепочек ценностей».

Между тем, исполнительный орган ЕС будет активно продвигать так называемые регуляторные песочницы для ускорения вывода на рынок новых решений, тестируемых под регуляторным надзором – система, недавно предложенная в рамках пересмотра фармацевтической базы ЕС для разработки прорывных терапий.

Комиссия, судя по всему, удваивает усилия в области искусственного интеллекта (ИИ) как основной технологии для дополнения сектора биологических наук, вооружившись недавно утвержденным законодательством по этому вопросу.

«Искусственный интеллект (ИИ), применяемый в биологической промышленности, позволяет компаниям автоматизировать широкий спектр процессов, помогая им оптимизировать и масштабировать свои операции», – говорится в документе.

В частности, «генеративный ИИ представляет собой особую перспективу», отмечается в документе, подчеркивая его вклад в создание или исследование генетических последовательностей, понимание сложных генетических расстройств, ускорение разработки лекарств и улучшение проектирования белков и пептидов для медицинских приложений.

Комиссия будет поддерживать использование генеративного ИИ в биотехнологиях и биопроизводстве через финансовые стимулы в рамках инициативы GenAI4EU, которая выделила 500 миллионов евро на внедрение генеративного ИИ в различных промышленных секторах.