ЕС разрабатывает план по упрощению регулирования биотехнологий и ускорению получения разрешений

Европейская комиссия намерена ускорить процесс одобрения биотехнологий с целью запуска Акта ЕС о биотехнологиях в следующем мандате, заявила исполнительный вице-президент Маргрете Вестагер. Она отметила, что Европа не будет привлекательна для бизнеса, если разрешительные и другие административные процедуры будут занимать больше времени, чем в других частях мира.

До конца этого года будет создан центр биотехнологий ЕС, который поможет биотехнологическим компаниям лучше понимать существующее регулирование. Сектор уже получит пользу от упрощенных процедур разрешений в рамках Акта о нулевом промышленном выбросе.

Применение биотехнологий и биопроизводства варьируется от замены ископаемого топлива до разработки новых лекарств от редких заболеваний и биоразлагаемых альтернатив пластику и другим материалам. ЕС финансирует исследования в этой области через Circular Bio-based Europe Joint Undertaking (CBE JU) и требует дополнительной поддержки для масштабирования технологий в Европе.

Одним из ключевых препятствий для конкурентоспособности Европы является сложность регулирования, наряду с доступом к финансированию и трудностями перехода от исследований к рынку. Комиссия обещает пересмотреть свою стратегию биологической экономики к концу 2025 года, возможно, усилив промышленный аспект.

Для помощи компаниям в масштабировании Комиссия будет способствовать включению биотехнологических и биопроизводственных вызовов в рабочую программу акселератора Европейского инновационного совета (EIC) на 2025 год. Вестагер подчеркнула, что Европа не может оставаться только источником идей для остального мира и должна предоставить возможность развиваться инновациям внутри региона.

Чтобы поддержать внедрение биопроизводственных продуктов, Комиссия проведет оценку воздействия требований к биоматериалам в государственных закупках. Будут разработаны методологии для справедливого сравнения продуктов на основе ископаемого топлива и биоматериалов, так как последние обычно дороже и их экологические преимущества не всегда очевидны для потребителей.

ЕС также рассчитывает на потенциал искусственного интеллекта для помощи компаниям в масштабировании. Инициатива GenAI4EU с бюджетом 500 миллионов евро направлена на стимулирование использования генеративного ИИ в отраслях, включая биотехнологии и биопроизводство, и Комиссия хочет предоставить биотехнологическим компаниям доступ к суперкомпьютерам EuroHPC.

Вестагер заявила, что ЕС стремится стать мировым лидером в биотехнологиях, так как эта область способна решить многие важные проблемы, поддерживает экономику Европы и обеспечивает качественные рабочие места. Однако биотехнологии могут представлять риск из-за двойного назначения, и Комиссия работает с государствами-членами для оценки риска утечки технологий.

По словам Вестагер, биопроизводство может использоваться для синтетического производства новых молекул, которые могут иметь как гражданское, так и военное применение, например, для создания устойчивых репеллентов или новых видов топлива для ракет.

Промышленность положительно восприняла эти объявления, хотя они в основном касаются выявления основных проблем и обещаний их решения в будущем. Роб Бекерс, председатель Консорциума биобазированных отраслей, отметил, что для конкурентоспособности биобазированные отрасли потребуют дальнейших действий, включая устойчивое снабжение биомассой и стимулирующие меры для выхода на рынок.

Полин Гриммер из Института хорошей пищи Европы подчеркнула важность перехода от заявленных намерений к конкретным действиям, таким как финансирование НИОКР и поддержка масштабирования производства. Директор ассоциации EuropaBio Клэр Скентелбери отметила, что инициатива демонстрирует учет приоритетов отрасли, но подчеркнула необходимость краткосрочных мер для улучшения конкурентоспособности, таких как стандартизированные руководства по биопроизводству и дополнительные ресурсы для ускорения одобрений.

EuropaBio считает важным, чтобы любые изменения приносили пользу стартапам и малым предприятиям, так как именно они играют ключевую роль в инновациях.

Источник: Science Business